在无尘室中测试:
1.送风和排风量:如果房间是湍流的洁净室,则必须测量送风和排风量。如果是单向流动洁净室,则必须测量风速。
2.每个区域之间的气流控制:为了证明每个区域之间的气流运动方向是正确的,即它从清洁区域流向清洁度较差的区域,必须检查:(1)压力每个区域的差异是正确的; (2)门或墙壁在地板,地板等的开口处的气流运动方向是正确的,即它从清洁区域流向清洁程度较差的区域。
3.过滤器泄漏检测:应检查过滤器及其外部框架,以确保悬浮的污染物不会通过:(1)损坏的过滤器; (2)过滤器与其外框之间的间隙; (3))过滤器设备的其他部分侵入房间。
4.隔离泄漏检测:该测试旨在证明悬浮的污染物不会渗入建筑材料进入洁净室。
5.室内气流控制:气流控制测试的类型取决于洁净室湍流或单向气流的气流模式。如果洁净室中的气流湍流,则必须确认洁净室中没有空气流通不足的区域。如果是单向流动洁净室,则必须验证整个房间的风速和风向都符合设计要求。
6.悬浮颗粒物浓度和微生物浓度:如果上述测试符合要求,则终测量颗粒浓度和微生物浓度(必要时),以证明它们符合无尘室设计的技术条件。
根据GMP洁净室设计以及暖通设计的,车间净化等级为10万级的GMP洁净室,车间温度应控制在22~26C°,湿度应控制在50%~60%;车间需采用紫外线杀菌系统;楼顶空调主机房180RT,车间送风采用3台恒温恒湿净化空调风柜;通风工程风管面积2772㎡、配备500~1500风量的送风口,为车间生产提供一个通风舒适的工作环境。30万级洁净车间标准要求是按照洁净度、压差、温湿度以及换气次数等方面执行的;不论何种类型的洁净车间都要进行空气洁净度测试,测试方式有空态、静态测试和动态测试。
30万级洁净车间标准要求:
1、洁净度:每立方米大于或等于0.5μm的尘粒多不 能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量多不能超过1000个。
2、压差:不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。
3、温湿度:温度——18~28℃;湿度——45~65%。
4、换气次数:每小时换气次数不能小于12次。
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