抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一
由于缬沙坦属于慢用药,患者需长期用药,为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用,我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30%,并且单个未知杂质含量不得大于0.10%。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大,尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生,然后利用色谱来进行,往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来,从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度,就要求对其进行纯化。因此,确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。
除了上述优势,相关企业还在原有设备的基础上,结合科学技术,为“三合一”设备赋予了新动能。例如,有企业就结合自动化技术,使“三合一”设备具备了实施监控的优势。“通过自动化控制‘三合一’设备非常方便,也较为容易集合到中央控制系统中(PLC或DCS等)。”设备技术人员说。
也有企业为了“三合一”设备能够将残留清洗干净,定制喷淋360度的喷淋孔,设备内壁及封头管口部分也可以进行在位清洗。而螺带式搅拌能够根据物料特性定制不同落料角度,排出大部分的物料,并结合喷头清洗少量残留。
如今的过滤洗涤二合一设备,设有顶部调节轮和底部调节轮,可在滤带转移时平稳地承载滤带,有效防止其从轨道上脱落,低清洁装置和底部安装清洁装置,可以对过滤带的过滤机进行两次清洁,这样可以提高过滤机的纯度,橡胶带式过滤洗涤二合一的使用,包括过滤机框架和定型箱,过滤布通过每个滤布导辊形成闭合环,目前在真空箱与胶带之间,设计环形摩擦带,并用真空箱和胶带形成运动密封结构,同时满足了非常有效的真空密封。
高压法生产工艺条件稳定,成本较低,产品质量高,但仍存在着原材料消耗高、间歇生产成本高。整个反应过程均为间歇操作,连续化机械化程度较低,终促进剂M与溶剂采用离心机脱除或萃取、固液分离、干燥在多个独立的设备内完成,操作较为繁琐,存在操作劳动量大,操作环境差,产品质量不稳定等弊端。而且在存在下离心机的使用增加了安全风险。同时,废水排放多,用电负荷高,高压合成的废气H2S以及过剩的CS2没有回收,排放的污染严重。因此,进一步提高产品的收率、降低成本、节能减排等成为急需解决的难题。