溶出仪是实验室中很常见的仪器,它是用来检测药物溶出度的,所谓药物溶出度,指的就是固体制剂在某一溶剂中溶出的速度以及程度。在进行这项实验时,所采用的参考标准应该要按照已有标准中收载检测方法来进行。
药物溶出仪主机采用双立柱升降传动机械结构,电路部分采用特有的电路设计,钟控模块使用程序预置芯片,可以实现实验过程中多段位单位时间和于是单位时间的设置和提醒,由于它操作简单,检测,性能出色,因此深受很多客户欢迎。
在实际的使用过程中,人们发现使用已有药典规定的方法进行质量控制有时候并不能很好的反映出药物制剂的关键质量属性。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
药物溶出仪的保养内容包括:
1、在使用之前应该要检查一下仪器表面是否有很多灰尘,周围是否有的物质,是否离高温发热源很近,地面是否不平坦,周围的通风是否良好,尽量的排除不利环境。如果一起使用的环境不可使,不仅会影响到设备的使用性能,而且可能导致设备出现严重故障。
2、在清洁各类配件的时候,一定要注意切断设备的电源,以免清洁时出现意外事故。而且在每次使用之间也需要检查一下仪器的电源、线路是否良好,有无接触不良的情况,如果有的话, 要进行修复。
数据处理错误:在测试过程中,数据处理的错误同样会影响到检测的结果,导致检测结果不准确。例如,计算溶出速度时的时间间隔选择不当、数据采集误差或计算公式错误等,都会导致检测结果和实际的数据之间有很大的偏差。药物本身的特性:药物的本身特性也会影响到测试结果。药物的溶解度、晶型转变或化学反应都会影响到溶出速度,进而影响到检测结果。
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