国家卫健委要求第 I 类,第二类消毒产品需要自行或委托第三方进行健康和安全评价,合格的消毒产品可以在市场上销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检测项目、消毒设备检测项目、指示检测项目、杀菌物品包装检测项目、抗(抑制)菌制剂检测项目。
全类消毒剂检测
胍消毒剂、季铵盐消毒剂、碘消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物消毒剂、酒精消毒剂、酚消毒剂、消毒剂等新消毒剂
消毒剂应用领域
手、皮肤、粘膜、餐具、蔬菜水果、生活用水、游泳池水、医院污水、气体、用品(杀菌及高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒)一般物体表面及面料等。
检测卫生用品
女性月经卫生用品、尿布等粪便卫生用品,其他一次性卫生用品
抑菌剂检测
皮肤抑菌剂、粘膜抑菌剂
(1)理化性质
次氯酸水是一种无色透明液体,pH在4.0-7.0,氧化还原电位在1000 mv以上。在室温、密闭、避光的条件下稳定性较好。在敞开、不避光的条件下,可分解为氧气、水和氯离子,故无有害残留。
(2)对微生物的杀灭作用
次氯酸水能杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、病毒、真菌和芽孢等。应用悬液杀菌试验,消毒剂与菌悬液比例为100:1时,有效氯含量为50ml的次氯酸水,在室温下对弯曲、大肠、绿脓、金黄色、MRSA、白癬菌、革兰氏阴性需氧的杀灭时间均小于15s;在40℃时,对黑曲霉菌、枯草菌黑色变种芽孢的杀灭时间小于30s。同样在室温条件下有效氯含量50mg/L的次氯酸水15s即对病毒、诺如病毒灭活。添加有机物的悬液法定量杀灭试验,有效氯含200mg/L的次氯酸水10min-20min对枯草菌黑色变种芽孢的杀灭对数值大于5。
消毒效果评价:评价对象
消毒效果评价对象包括物体表面和空气。对环境或/和物品消毒时,应进行物体表面消毒效果评价;对空气消毒时,应进行空气消毒效果评价。
消毒效果评价:评价指标
1、物体表面现场消毒效果用自然菌或指示微生物杀灭率进行评价,空气现场消毒效果用自然菌杀灭率进行评价。
2、指示微生物抵抗力应与新型冠状病毒相当或更高、易于培养且符合实验室生物安全和的要求。根据新型冠状病毒对消毒因子的抗力选择指示微生物,化学消毒时,可选用金黄色(ATCC 6538)和大肠(8099);如有特殊要求,也可选用脊髓灰质炎病毒Ⅰ型(poliovirus-Ⅰ,PV- Ⅰ)株作为指示微生物。物理消毒时,应根据消毒因子特性,选择符合上述要求的指示微生物。
3、常温现场消毒时,预防性消毒效果评价选用自然菌;疫源地空气消毒效果评价选用自然菌,疫源地物体表面消毒效果评价选用指示微生物。低温现场消毒时,物体表面消毒效果评价选用指示微生物。
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