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连续流层析承诺守信「纳微科技」郁冬近况

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3分钟前 连续流层析承诺守信「纳微科技」[纳微科技8ccbede]内容:

为了解决传统整体柱制备技术难题,纳微与台湾材料合作开发出孔径及孔隙率可精l确控制的新方法(Tantti整体柱)。这种方法是利用单分散聚合物微球为模板填充在整体柱中,然后把单体及交联剂填充到微球的空隙中,加热聚合后,再把模板微球清洗掉留下尺寸与微球模板大小一致的多孔整体柱。整体柱的孔径大小可以通过模板微球大小进行精l确调节,不受反应条件影响,因此,柱与柱重复性好,且容易放大生产等。以单分散微球为模板制备孔径可以精l确控制整体柱的孔径大小,克服了传统整体柱制备方法依靠相分离形成孔道结构不稳定的缺陷。这种的整体柱将极大提升其病毒的分离纯化性能,甚至为病毒、病毒类(疫l苗)、腺伴随病毒(AAV)等生物大分子的分离纯化带来革命性的影响。

苏企10年研发神奇“粉末”,攻克生物制药“卡脖子”难题!

下游分离纯化用层析介质

被列为35项科技“卡脖子”技术之一

今天,看苏州记者

在苏州企业纳微科技公司看到了

经过10年才研发出来的“粉末”。

神奇的“粉末”

用于生物制药中的分离纯化

它,改变了国内微球材料进口垄断局面!

单从外形来看,苏州纳微科技股份有限公司(以下简称“纳微科技”)研发的用于生物制药分离纯化的产品就像面粉一样,但在电子显微镜下,才能看到它的庐山真面目。

“这些非常有规则的小球就是微球,肉眼看这些微球不大,其实它的表面积非常大。如果将其摊开来看,每克甚至可以达到一个标准足球场那么大。”纳微科技市场总监林海春向看苏州记者介绍。

正是因为微球的表面积大,所以才具有极强的吸附性能,这一特性使得微球对某些物质具有特定的吸附能力,就可以把目标生物活性药l物从复杂体系中分离出来。

看苏州记者了解到,生物制药的生产一般可分为上游发酵过程和下游分离纯化过程。一款生物制药经上游发酵后,必须要经过提纯,提取出其中有用的分子,才可以成功面世。

通俗来讲,就是药品的制作并不是单一研发、发酵那么简单,必须要经过提纯,提取出有用的物质,才可以成为一款老百姓可使用的药品。

在过去的十余年里,中国用于生物制药分离纯化层析介质微球基本依赖进口,不仅价格昂贵且面临着断货威胁。

“该技术材料市场90%都由外国企业所占领,由于行业垄断的缘故,企业每年都会涨价10%。”林海春说。

为了改变国内微球材料进口垄断局面,2007年起,纳微科技走上了一条长达10多年的埋头研发之路。

如此神奇的材料,却来自于沙子。纳微科技用十多年如一日的刻苦攻关,上演了“沙子变黄金”的奇迹。2007年落户园区,公司主打的纳米产品,很长一段时间主要用于电子行业。十多年间,伴随着园区生物医l药产业的起步、发展、集聚,与众多药企为邻的纳微科技,体会到了“卡脖子”技术之痛,决心要在相关领域实现突破。也正是靠着在电子行业赚到的利润,纳微科技支撑起了在生物制药分离纯化用纳米微球领域旷日持久的研发,并将沙子锁定为纳米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我们的纳米微球成分也是二氧化硅。简单来说,就是把沙子溶解,提取出硅l烷试剂,再通过特殊工艺将其做成标准化的纳米微球材料。”江必旺说。这两年,随着园区生物医l药产业的迅猛发展,纳微科技在纳米微球产品的质量和生产工艺上实现了弯道超车,成为信达生物、恒瑞医l药、博瑞医l药、开拓药业等园区众多“明星”生物药企的合作伙伴。“可以说,我们是跟园区的生物医l药产业一起协同,实现了在‘卡脖子’领域的国产化替代。”江必旺说。
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