低气压(高海拔)模拟试验规定医疗器械包装产品必须从标准大气101.3kPa以每30~60s降3.6kPa的速率使(绝对)压力直到降到4267m处压力(59.5kPa),保持该真空度60min,再以3.6kPa每30~60s的速率释放真空,最后打开低气压试验箱,取出试验样品。医疗器械包装产品低气压(高海拔)试验适用于检验产品包装的外部损坏和变形情况,是否会导致产品破损或漏气。
二、满足标准:(ASTM D6653)附录B试验要求。
三、设备结构:
1、外箱采用优质冷轧钢板表面静电喷粉大波纹烤漆处理,具有很好的附着力和防锈防腐蚀能力,经久耐用。
2、内箱使用SUS304不锈钢板,耐腐蚀,边角圆角造型,方便清理。
3、箱门安装有双层钢化玻璃,提高使用安全性能,也可清晰观察箱内样品试验时的状态。
4、箱体内部装有LED照明灯,提高箱体内明亮度,方便观察箱内样品。
5、箱体与玻璃门之间装有双层硅胶密封圈,以保证箱内的真空度。
6、一体式箱体结构设计:真空箱在上方,电控及真空泵在箱体下部,方便操作。
四、主要技术参数:
1.温度范围:常温;
2.显示方式:数显;
3.单位:Kpa;
4.内箱尺寸:W600 X D600 X H600mm;
5.内箱材质:SUS 304#不锈钢(厚度6.0mm);
6.外箱尺寸:W770 X D670 X H1610mm;
7.内箱材质:SECC钢板,精粉体烤漆处理(厚度1.5mm);
8.底部:装有万向轮;
9.可视窗口:钢化玻璃贴防爆膜;
10.计时器: 三位显示999(H小时、M分钟、S秒可切换);
11.真空度: 59.5Kpa(真空表量程100KPa);
12.气压:59.5Kpa;
13.压力波动:≤5%;
14.电源: AC 220V 50HZ ;
15.功率: 2.0KW。试验方法:(ASTM D6653)附录B;
试验要求: 59.5kPa(对应于海拔4267m处的大气压)持练60 min。